L’agenzia farmaceutica Sanofi ha annunciato il ritiro di 5 lotti di Enterogermina, concordato con l’Aifa, si tratta di 2 miliardi di capsule rigide che saranno richiamate da farmacie e grossisti italiani per un potenziale problema di sicurezza “in caso di assunzione prolungata del prodotto oltre la durata indicata nel foglietto illustrativo”.
Sanofi sottolinea “di essere impegnata a garantire la sicurezza dei pazienti e l’uso responsabile di tutti i suoi prodotti e che non sono stati segnalati eventi avversi correlati a questo richiamo”. L’azienda inoltre, per chiunque desideri chiarimenti, ha messo a disposizione un numero verde per i consumatori 800.536.389.
I numeri dei lotti: 3029 scadenza 08/2018; 2022 scadenza 05/2019; 2034 scadenza 10/2019; 2034A scadenza 10/2019; 3058 scadenza 08/2020. “Questi 5 lotti sono stati rilasciati prima dell’introduzione di nuove linee guida nel gennaio 2018 che richiedevano nuovi limiti relativi a 24 impurezze elementari nei prodotti commercializzati. Questi lotti – evidenzia la Sanofi – sono stati rilasciati in conformità con il dossier di registrazione del prodotto e le linee guida internazionali in vigore al momento. Oltre a questi 5 lotti – conclude l’azienda – nessun altro lotto di ‘Enterogermina 2 miliardi di capsule’ e nessun altro prodotto della linea ‘Enterogermina’ è interessato da questo recall”.
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